Правительство Молдовы утвердило новый механизм оценки лекарств и медтехнологий

21 октября Правительство Молдовы по предложению Министерства здравоохранения утвердило постановление о национальном механизме оценки медицинских технологий. Новый порядок касается лекарств, медицинских изделий и других технологий, которые финансируются за государственный счет.

Смысл реформы в том, чтобы решения о финансировании принимались по единым и прозрачным правилам. В основе должны лежать научные доказательства, польза для пациента, потребности системы здравоохранения и эффективное использование государственных ресурсов.

Премьер-министр Василе Тофан назвал проект важным, потому что, по его словам, «каждый лей, потраченный на медицину, должен способствовать улучшению здоровья людей». Он добавил, что через НМСК в системе обязательного медицинского страхования расходуется около 20 млрд леев, из которых 3 млрд направляются на лекарства, поэтому решения о расходах должны быть максимально эффективными.

До сих пор компенсацию стоимости лекарств, централизованные закупки и финансирование лечения в рамках национальных программ рассматривали по разным процедурам. Из-за этого не было единого механизма, который позволял бы сравнивать клиническую пользу, затраты, влияние на бюджет и потребности пациентов.

Новый механизм должен изменить именно это. При оценке будут смотреть на эффективность и безопасность технологии, тяжесть заболевания, наличие альтернатив, соотношение затрат и эффекта, а также на влияние на государственный бюджет.

Министр здравоохранения Александру Гаснаш сказал, что при решении о финансировании «вопрос должен заключаться не только в том, сколько это стоит, но и в том, какую реальную пользу это приносит пациенту». По его словам, не всякая новая технология автоматически является лучшей, а эффективное лечение не должно становиться недоступным только потому, что оно дорогостоящее.

В механизме отдельно учтут и неудовлетворенные медицинские потребности. Речь идет, в частности, о пациентах с онкологическими и редкими заболеваниями, а также с другими тяжелыми состояниями.

Процесс будет идти по четким этапам. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям будет принимать документы и проводить техническую оценку, после чего результаты изучат и с точки зрения ценности для пациента и общества.

Если потребуется, по цене и условиям финансирования будут вести переговоры. Итоговое решение оформят приказом министра здравоохранения, а затем начнется мониторинг использования технологии и достигнутых результатов.

Важным изменением станет то, что Молдова сможет опираться на научные оценки, уже проведенные на европейском уровне или в других государствах. Эти результаты можно будет использовать после проверки их актуальности для национальной системы, чтобы сосредоточиться на местных расходах, доступных альтернативах, числе пациентов и возможностях медуслуг.

Предусмотрены и финансовые инструменты, которые должны помочь с дорогими инновационными методами лечения. Среди них — договоренности о снижении цен, соглашения в зависимости от числа пролеченных пациентов и контракты, где поставщики берут на себя часть финансовых рисков или рисков, связанных с результатами лечения.

Внедрение механизма будет поэтапным. С 1 января 2027 года его начнут применять к лекарственным препаратам, которые предлагают финансировать из бюджета, с 1 января 2028 года — ко всем соответствующим медицинским технологиям, а с 1 января 2029 года он станет единственным способом включения медицинских технологий в систему госфинансирования и сохранения их там.