Правительство утвердило новые стандарты производства и импорта лекарств с 18 марта
Агентство по лекарствам и медицинским изделиям теперь выдает два ключевых документа для производителей и импортеров медикаментов в Молдове.
18 марта правительство Молдовы утвердило обновленные Правила надлежащей производственной практики для лекарственных средств, направленные на совершенствование контроля качества медикаментов. Новые нормы охватывают производство и импорт лекарств, включая препараты для клинических исследований, и вводят четкие рамки для деятельности операторов рынка.
Согласно новым правилам, количество обязательных разрешительных документов сокращено с четырех до двух: разрешение на производство и импорт, а также сертификат соответствия надлежащей производственной практике. Оба документа выдает Агентство по лекарствам и медицинским изделиям, подтверждая соблюдение стандартов качества и безопасности после проведения инспекций.
Правила подробно регламентируют процедуры авторизации, инспекции и сертификации, а также устанавливают ответственность производителей и импортеров за соблюдение требований. Власти подчеркивают, что эти меры обеспечат повышение безопасности и качества лекарств, а также упростят административные процедуры для участников рынка.
Таким образом, новые стандарты призваны усилить контроль со стороны государственных органов и повысить доверие к медикаментам, доступным на рынке Молдовы, что является важным шагом в развитии фармацевтической отрасли страны.
