Правительство Молдовы утвердило новые стандарты GMP для лекарств

Правительство Молдовы официально приняло новые Правила надлежащей производственной практики (GMP), которые охватывают все этапы обращения с лекарственными средствами для человека, включая клинические исследования.

Министр здравоохранения Эмил Чебан подчеркнул, что эти правила необходимы для реализации нового Закона о лекарственных средствах и позволят государству усилить контроль качества медикаментов, произведённых внутри страны и импортируемых.

Для фармацевтических компаний и импортеров процедура получения разрешений станет более прозрачной и упрощённой. Основными инструментами контроля станут разрешение на производство и импорт, выдаваемое Агентством по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM), а также сертификат соответствия GMP, который подтверждается после тщательных проверок соблюдения норм безопасности на предприятиях.

Новые правила также чётко регламентируют ответственность производителей на каждом этапе производства и обращения лекарств, что повысит безопасность пациентов.

Эти изменения являются частью обязательств Молдовы по гармонизации национального законодательства с европейским правом в рамках процесса вступления в Евросоюз. Власти рассчитывают, что нововведения укрепят возможности AMDM по надзору за рынком и снизят бюрократическую нагрузку на бизнес, заменив её понятными и прозрачными процедурами.