Минздрав проверит AMDM после жалоб на катетеры, которые сгибаются и протекают

В марте 2026 года AMDM отменило запрет на два типа катетеров, а министр здравоохранения Александру Гаснаш распорядился проверить Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям после жалоб на качество медицинских изделий.

Поводом стали сообщения медперсонала детских больниц Кишинева о неисправных внутривенных катетерах, которые поставляет компания M-Inter-Farma. Врачи говорят, что изделия сгибаются, протекают или не входят в вену, поэтому для одной инъекции иногда приходится использовать несколько штук.

Отдельно министерство изучит, почему AMDM сначала запретило два вида катетеров в 2024 году, а потом сняло запрет. Поставщик Dita Estfarm оспорил решение и выиграл дело в первой инстанции, после чего новое руководство агентства не подало апелляцию.

Глава AMDM Юлиана Албу объясняла отмену запрета тем, что не хватало доказательств нежелательных реакций, и ссылалась на необходимость исполнить решение суда. В материалах также утверждается, что ее назначение на пост главы агентства прошло с нарушением закона.

Минздрав при этом подчеркнул, что относится «с предельной серьезностью к каждому уведомлению» о безопасности пациентов. Ведомство попросит учреждения представить заявления, отчеты и сведения о принятых мерах, а образцы изделий отправит на исследование в аккредитованную лабораторию.

Параллельно проверят декларации о конфликте интересов и конфиденциальности специалистов, которые участвовали в оценке изделий, в том числе тех, кто работает и в других структурах системы здравоохранения. Результаты обещают обнародовать, а при подтверждении нарушений материалы передадут правоохранительным органам и органам по обеспечению добросовестности.

В министерстве признали, что в Молдове нет мощностей для полноценного тестирования медицинских изделий, поэтому значительную часть оценки проводят по документам. Из-за этого ведомство за 60 дней хочет подготовить план реформы с цифровизацией регистрации, электронной прослеживаемостью досье, более четкой процедурой рассмотрения и разделением регистрации изделий и закупок.

В план также включат усиление национального надзора, возможное сотрудничество с аккредитованными лабораториями в Европейском союзе и регулярную отчетность об инцидентах. В Минздраве говорят, что в документе укажут сроки, ответственные учреждения и финансирование.