Правительство Молдовы ввело пять новых процедур регистрации лекарств
Новые правила четко регламентируют сроки и обязанности участников рынка, чтобы пациенты быстрее получали доступ к инновационным методам лечения.
Правительство Молдовы утвердило новые правила авторизации и вывода на рынок лекарственных средств для применения человеком. Эти изменения призваны сократить административную нагрузку и ускорить доступ пациентов к безопасным и качественным препаратам.
Проект четко прописывает обязанности всех участников процесса и устанавливает конкретные сроки для каждого этапа — от подачи документов до окончательного утверждения. В систему вводят пять типов процедур авторизации: общую, упрощенную, ускоренную, условную и совместную.
Такой подход позволит быстрее выводить на рынок инновационные виды лечения и препараты, необходимые в чрезвычайных ситуациях. Власти рассчитывают, что обновленные процедуры не только укрепят систему здравоохранения, но и создадут более благоприятные условия для развития фармацевтического сектора в Молдове.
