Ministerul Sănătății va verifica AMDM după plângerile privind cateterele care se îndoaie și curg

În martie 2026, AMDM a anulat interdicția pentru două tipuri de catetere, iar ministrul sănătății, Alexandru Gasnaș, a dispus verificarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale după plângerile privind calitatea dispozitivelor medicale.

Motivul l-au constituit mesajele personalului medical din spitalele pentru copii din Chișinău despre cateterele intravenoase defecte, pe care le livrează compania M-Inter-Farma. Medicii spun că produsele se îndoaie, curg sau nu intră în venă, astfel încât pentru o singură injecție uneori trebuie folosite mai multe bucăți.

Separat, ministerul va examina de ce AMDM a interzis mai întâi două tipuri de catetere în 2024, iar apoi a ridicat interdicția. Furnizorul Dita Estfarm a contestat decizia și a câștigat procesul în prima instanță, după care noua conducere a agenției nu a depus apel.

Șefa AMDM, Iuliana Albu, a explicat ridicarea interdicției prin faptul că lipseau probe privind reacțiile nedorite și a invocat necesitatea de a executa hotărârea instanței. În materiale se afirmă, de asemenea, că numirea ei în funcția de șefă a agenției a avut loc cu încălcarea legii.

Ministerul Sănătății a subliniat că tratează „cu o seriozitate maximă fiecare notificare” privind siguranța pacienților. Instituția va cere organizațiilor să prezinte declarații, rapoarte și informații despre măsurile întreprinse, iar eșantioanele produselor le va trimite la testare într-un laborator acreditat.

În paralel, vor fi verificate declarațiile privind conflictul de interese și confidențialitatea specialiștilor care au participat la evaluarea produselor, inclusiv ale celor care lucrează și în alte structuri ale sistemului de sănătate. Rezultatele promit să le facă publice, iar în cazul confirmării încălcărilor, materialele vor fi transmise organelor de drept și organelor de asigurare a integrității.

În minister au recunoscut că în Moldova nu există capacități pentru testarea completă a dispozitivelor medicale, astfel că o parte importantă a evaluării se face pe baza documentelor. Din acest motiv, instituția vrea ca în 60 de zile să pregătească un plan de reformă cu digitalizarea înregistrării, trasabilitatea electronică a dosarelor, o procedură mai clară de examinare și separarea înregistrării produselor de achiziții.

În plan vor fi incluse și consolidarea supravegherii naționale, o eventuală cooperare cu laboratoare acreditate din Uniunea Europeană și raportarea periodică a incidentelor. La Ministerul Sănătății se spune că în document vor fi indicate termenele, instituțiile responsabile și finanțarea.