Ministerul Sănătății a aprobat 25 de măsuri obligatorii după verificarea Agenției pentru Medicamente

Ministerul Sănătății a finalizat verificarea Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale și a aprobat 25 de măsuri obligatorii. Peste 40 de zile lucrătoare, instituția va verifica din nou ce a fost realizat efectiv dintre acestea.

Verificarea a acoperit perioada de la 1 august 2025 până la 27 iulie 2026, iar cazul cateterelor intravenoase și litigiile judiciare legate de acestea au fost analizate din ianuarie 2024. La Ministerul Sănătății spun că neregulile s-au acumulat mult timp și nu se rezumă la un singur episod sau la o singură conducere.

Cea mai îngrijorătoare problemă a fost considerată securitatea Registrului de stat al dispozitivelor medicale. În februarie–martie 2026, în acesta au fost făcute modificări printr-un cont tehnic comun, în afara sistemului obișnuit și fără indicarea unui utilizator concret.

Au fost modificate date despre producători, identificatori și statutul unor dispozitive. Agenția a descoperit acest lucru, a blocat contul și s-a adresat organelor competente, iar ancheta continuă.

Verificarea a arătat și un alt punct slab — coada de dosare. După anularea taxei pentru depunerea dosarelor, acestea au devenit mult mai numeroase: de la 634 în primul semestru din 2025 la 2748 în aceeași perioadă din 2026.

La 31 martie, 1222 de dosare rămâneau neluate în examinare, iar majoritatea dintre ele depășiseră deja termenul prevăzut de lege. Ministerul Sănătății a indicat separat că între înregistrarea dispozitivelor medicale și achizițiile publice lipsea o separare clară.

Șapte dosare au fost examinate în regim prioritar la solicitarea Centrului de Achiziții Centralizate în Sănătate, deși nu existau reguli aprobate pentru o asemenea prioritizare. Doi experți atrași lucrau simultan în centrul de achiziții, iar statutul lor dublu la încheierea contractelor nu a fost evaluat corespunzător din punctul de vedere al conflictului de interese, deși verificarea nu a identificat vreun avantaj pentru o companie concretă.

Probleme au fost depistate și în lucrul cu experții externi. Într-un caz, specialistul a primit acces la sistem înainte de perfectarea contractului, iar regulile privind declararea conflictelor de interese nu țineau cont de specificul dosarelor examinate; la unele controale interne participau angajați ale căror acțiuni proprii erau, de asemenea, verificate.

Supravegherea dispozitivelor medicale a fost recunoscută drept în principal reactivă: ea începea să funcționeze abia după reclamații. La verificarea repetată a cateterelor intravenoase, au fost trimise solicitări către peste 350 de instituții medicale, însă până la 4 septembrie au venit doar 74 de răspunsuri, iar datele colectate nu au fost împărțite pe loturi, volume de utilizare și numărul incidentelor.

Totodată, la Ministerul Sănătății s-a subliniat că cateterele se află acum pe piață legal, iar rezultatele verificării nu oferă temei pentru a le numi nesigure. Au fost examinate separat și livrările de măști de oxigen: cazul a arătat că spitalele, la recepționarea produselor, nu verificau producătorul și numărul lotului, iar de acum înainte o astfel de verificare va deveni obligatorie.

Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a spus: „Scopul nu este să găsim un singur vinovat, ci să creăm un sistem în care fiecare dispozitiv medical trece printr-o evaluare urmărită, independentă și la timp”. Planul Ministerului Sănătății include auditul registrului, renunțarea la conturile tehnice comune, eliminarea cozii de dosare, reguli noi pentru experții externi, separarea înregistrării și achizițiilor, consolidarea auditului intern și controlul dispozitivelor medicale în spitale.