Guvernul Moldovei a aprobat noi standarde GMP pentru medicamente

Guvernul Moldovei a adoptat oficial noile Reguli de bună practică de fabricație (GMP), care acoperă toate etapele de manipulare a medicamentelor pentru uz uman, inclusiv studiile clinice.

Ministrul sănătății, Emil Ceaban, a subliniat că aceste reguli sunt necesare pentru implementarea noului Lege a medicamentelor și vor permite statului să întărească controlul calității medicamentelor produse intern și importate.

Pentru companiile farmaceutice și importatori, procedura de obținere a autorizațiilor va deveni mai transparentă și simplificată. Instrumentele principale de control vor fi autorizația de producție și import, emisă de Agenția pentru medicamente și dispozitive medicale (AMDM), precum și certificatul de conformitate GMP, care este confirmat după verificări riguroase privind respectarea normelor de siguranță în întreprinderi.

Noile reguli reglementează clar și responsabilitatea producătorilor în fiecare etapă a producției și manipulării medicamentelor, ceea ce va crește siguranța pacienților.

Aceste modificări fac parte din angajamentele Moldovei de armonizare a legislației naționale cu dreptul european în cadrul procesului de aderare la Uniunea Europeană. Autoritățile speră că noutățile vor consolida capacitățile AMDM de supraveghere a pieței și vor reduce povara birocratică asupra afacerilor, înlocuind-o cu proceduri clare și transparente.