Guvernul Moldovei a aprobat un nou mecanism de evaluare a medicamentelor și tehnologiilor medicale

La 21 octombrie, Guvernul Moldovei, la propunerea Ministerului Sănătății, a aprobat hotărârea privind mecanismul național de evaluare a tehnologiilor medicale. Noua procedură vizează medicamentele, dispozitivele medicale și alte tehnologii finanțate din bani publici.

Sensul reformei este ca deciziile privind finanțarea să fie luate după reguli unitare și transparente. La bază trebuie să stea dovezile științifice, beneficiul pentru pacient, necesitățile sistemului de sănătate și utilizarea eficientă a resurselor publice.

Prim-ministrul Vasile Tofan a numit proiectul unul important, deoarece, potrivit lui, „fiecare leu cheltuit pentru medicină trebuie să contribuie la îmbunătățirea sănătății oamenilor”. El a adăugat că prin CNAM, în sistemul asigurărilor obligatorii de asistență medicală, se cheltuiesc aproximativ 20 miliarde de lei, dintre care 3 miliarde sunt direcționate spre medicamente, de aceea deciziile privind cheltuielile trebuie să fie cât mai eficiente.

Până acum, compensarea costului medicamentelor, achizițiile centralizate și finanțarea tratamentelor în cadrul programelor naționale erau examinate după proceduri diferite. Din această cauză, nu exista un mecanism unic care să permită compararea beneficiului clinic, a costurilor, a impactului asupra bugetului și a necesităților pacienților.

Noul mecanism trebuie să schimbe tocmai acest lucru. La evaluare se va analiza eficiența și siguranța tehnologiei, gravitatea bolii, existența alternativelor, raportul dintre costuri și efect, precum și impactul asupra bugetului de stat.

Ministrul Sănătății, Alexandru Găsnaș, a spus că, atunci când se decide finanțarea, „întrebarea trebuie să nu fie doar cât costă acest lucru, ci și ce beneficiu real îi aduce pacientului”. Potrivit lui, nu orice tehnologie nouă este automat cea mai bună, iar un tratament eficient nu trebuie să devină inaccesibil doar pentru că este costisitor.

În mecanism vor fi luate în calcul separat și necesitățile medicale nesatisfăcute. Este vorba, în special, despre pacienții cu boli oncologice și rare, precum și despre alte afecțiuni grave.

Procesul va avea loc în etape clare. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va primi documentele și va face evaluarea tehnică, după care rezultatele vor fi examinate și din perspectiva valorii pentru pacient și societate.

Dacă va fi nevoie, vor avea loc negocieri privind prețul și condițiile de finanțare. Decizia finală va fi formalizată prin ordinul ministrului Sănătății, iar apoi va începe monitorizarea utilizării tehnologiei și a rezultatelor obținute.

O schimbare importantă va fi faptul că Moldova va putea să se bazeze pe evaluări științifice deja realizate la nivel european sau în alte state. Aceste rezultate vor putea fi folosite după verificarea actualității lor pentru sistemul național, pentru a se concentra pe cheltuielile locale, alternativele disponibile, numărul de pacienți și capacitățile serviciilor medicale.

Sunt prevăzute și instrumente financiare care ar trebui să ajute la metodele inovatoare de tratament costisitoare. Printre ele se numără acordurile de reducere a prețurilor, înțelegerile în funcție de numărul de pacienți tratați și contractele în care furnizorii își asumă o parte din riscurile financiare sau din riscurile legate de rezultatele tratamentului.

Implementarea mecanismului va fi treptată. Din 1 ianuarie 2027, acesta va începe să fie aplicat medicamentelor care se propun a fi finanțate din buget, din 1 ianuarie 2028 — tuturor tehnologiilor medicale vizate, iar din 1 ianuarie 2029 va deveni singura modalitate de includere a tehnologiilor medicale în sistemul de finanțare de stat și de menținere a lor acolo.