Guvernul a aprobat noi standarde pentru producția și importul medicamentelor începând cu 18 martie
Agenția pentru medicamente și dispozitive medicale emite acum două documente cheie pentru producătorii și importatorii de medicamente din Moldova.
La 18 martie, guvernul Moldovei a aprobat Regulamentul actualizat privind buna practică de fabricație pentru medicamente, destinat să îmbunătățească controlul calității medicamentelor. Noile norme acoperă producția și importul medicamentelor, inclusiv preparatele pentru cercetări clinice, și introduc cadre clare pentru activitatea operatorilor de piață.
Conform noilor reguli, numărul documentelor obligatorii de autorizare a fost redus de la patru la două: autorizația de producție și import, precum și certificatul de conformitate cu buna practică de fabricație. Ambele documente sunt emise de Agenția pentru medicamente și dispozitive medicale, confirmând respectarea standardelor de calitate și siguranță după efectuarea inspecțiilor.
Regulamentul reglementează în detaliu procedurile de autorizare, inspecție și certificare, precum și stabilește responsabilitatea producătorilor și importatorilor pentru respectarea cerințelor. Autoritățile subliniază că aceste măsuri vor asigura creșterea siguranței și calității medicamentelor, precum și simplificarea procedurilor administrative pentru participanții pe piață.
Astfel, noile standarde sunt menite să întărească controlul din partea organelor de stat și să crească încrederea în medicamentele disponibile pe piața Moldovei, ceea ce reprezintă un pas important în dezvoltarea sectorului farmaceutic al țării.
