Prizma.md logoPrizma.mdru

Guvernul Moldovei a introdus cinci noi proceduri de înregistrare a medicamentelor

Noile reguli reglementează clar termenele și obligațiile participanților pe piață, pentru ca pacienții să aibă acces mai rapid la metode inovatoare de tratament.

8 aprilie, 15:12

Guvernul Moldovei a aprobat noi reguli pentru autorizarea și punerea pe piață a medicamentelor destinate utilizării umane. Aceste modificări sunt menite să reducă povara administrativă și să accelereze accesul pacienților la medicamente sigure și de calitate.

Proiectul stabilește clar obligațiile tuturor participanților în proces și fixează termene concrete pentru fiecare etapă — de la depunerea documentelor până la aprobarea finală. În sistem sunt introduse cinci tipuri de proceduri de autorizare: generală, simplificată, accelerată, condiționată și comună.

Această abordare va permite punerea pe piață mai rapidă a tipurilor inovatoare de tratamente și medicamente necesare în situații de urgență. Autoritățile se așteaptă ca procedurile actualizate să întărească nu doar sistemul de sănătate, ci și să creeze condiții mai favorabile pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic în Moldova.